处转非：阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊二品种

日前，国家药品监督管理局发布公告，根据相关规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊由处方药转换为非处方药。

 

公告要求：

 

相关药品上市许可持有人在2024年12月13日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

 

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其它内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

 

阿胶当归胶囊，补养气血。用于气血亏虚所致贫血，产后血虚，体弱，月经不调。监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、口干、口臭、腹痛、腹胀、便秘、头晕、胸部不适、心悸等。

 

芪参补气胶囊，益气固表。用于反复外感引起的自汗易感，气短乏力，少气懒言等肺气虚证。监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：口干、鼻干、便秘、心悸等。